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D.S. 006-2007-SA. Modifican el reglamento de ensayos clínicos en el Perú

SALUD

 

Modifican el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú

 

DECRETO SUPREMO Nº 006-2007-SA

 

            EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

 

            CONSIDERANDO:

 

            Que, mediante Decreto Supremo Nº 017-2006-SA de 29 de julio de 2006, se aprobó el Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú, el mismo que establece como premisa fundamental que la protección de la salud es de interés público y por tanto, es de responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla, impulsando en ese marco, la investigación científica y tecnológica en el campo de la salud;

 

            Que, mediante Resolución Ministerial Nº 057-2007/MINSA de 16 de enero de 2007, se dispuso la publicación en el portal de Internet del Ministerio de Salud del proyecto modificatorio del Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú aprobado por Decreto Supremo Nº 017-2006-SA por un plazo de quince (15) días naturales;

 

            Que, por Resolución Ministerial Nº 164-2007/MINSA de 22 de febrero de 2007 y 225-2007/MINSA de 19 de marzo de 2007, se conformó una Comisión Técnica que se encargue de analizar las sugerencias o recomendaciones recibidas respecto del proyecto de modificación del Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú, aprobado por Decreto Supremo Nº 017-2006-SA;

 

            Que, mediante Carta Nº 004-2007-COMISIÓN TECNICA EC del 13 de abril de 2007, el Presidente de la Comisión Técnica referida en el considerando precedente, elevó al Despacho Ministerial el Informe Técnico correspondiente;

 

            Que, la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud, señala que el Ministerio de Salud es el ente rector del Sector Salud que conduce, regula promueve la intervención del Sistema Nacional de Salud;

 

            Que, en tal sentido, el Ministerio de Salud, recogiendo los aportes de la Comisión Técnica conformada por Resolución Ministerial Nº 164-2007/MINSA y Nº 225-2007/MINSA propone la modificación del Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú aprobado por Decreto Supremo Nº 017-2006-SA;

 

            De conformidad con el numeral 8) del artículo 118 de la Constitución Política del Perú y el Decreto Legislativo Nº 560 – Ley del Poder Ejecutivo;

 

            DECRETA:

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