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D.S. 006-2009-SA. Establecen Disposiciones Complementarias al Reglamento del Artículo 50 de la Ley Nº 26842

Establecen Disposiciones Complementarias al Reglamento del Artículo 50 de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2009-SA

 

DECRETO SUPREMO Nº 006-2009-SA

 

            EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

 

            CONSIDERANDO:

 

            Que, mediante Ley Nº 29316 que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el Acuerdo de Promoción Comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos de América, se sustituyó el artículo 50 de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, la cual señala que todos los productos farmacéuticos, galénicos y recursos terapéuticos naturales requieren de Registro Sanitario;

 

            Que, el artículo 50 de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, sustituido por el artículo 6 de la Ley Nº 29316 señala los plazos para evaluar las solicitudes de inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de los medicamentos, según su categoría, mas no de los demás productos comprendidos en el Capítulo III del Título II de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, siendo necesario regular los mismos;

 

            Que, por Decreto Supremo Nº 001-2009-SA, se aprobó el Reglamento del artículo 50 de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, el cual establece las condiciones y requisitos para la inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de los medicamentos;

 

            Que, el artículo 5 del citado Reglamento refiere que las solicitudes de reinscripción de medicamentos en el Registro Sanitario deberán presentarse 60 días calendario antes de la fecha de vencimiento del registro para el numeral 1; 90 días calendario para el numeral 2; y 12 meses para el numeral 3, del artículo 50 de la Ley General de Salud, respectivamente;

 

            Que, es pertinente establecer que los plazos antes descritos, deberán ser entendidos como plazos mínimos para la presentación de las solicitudes de reinscripción;

 

            Que, asimismo, resulta conveniente exceptuar a aquellos productos que, a la fecha de entrada en vigencia del Reglamento del artículo 50 de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2009-SA, se encontraban acorde con los plazos establecidos en el Decreto Supremo Nº 010-97-SA para solicitar su reinscripción en el registro sanitario, por encontrarse imposibilitados de cumplir los nuevos plazos establecidos en el Reglamento aprobado;

 

            Que, de conformidad con lo establecido en el artículo 118 inciso 8 de la Constitución Política del Perú.

 

            DECRETA:

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