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D.S. 017-2006-SA. Aprueban el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú

Aprueban el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú

 

DECRETO SUPREMO Nº 017-2006-SA

 

CONCORDANCIAS:            R.M. N° 164-2007-MINSA (Conforman Comisión Técnica que analizará sugerencias o recomendaciones al proyecto de modificación del

                                   Reglamento de Ensayos Clínicos)

                                  

 

 

            Enlace Web: EXPOSICIÓN DE MOTIVOS PDF.

 

            EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

 

            CONSIDERANDO:

 

            Que, la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, establece que la protección de la salud es de interés público y por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla, impulsando en ese marco, la investigación científica y tecnológica en el campo de la salud;

 

            Que, los avances científicos y tecnológicos en el desarrollo de nuevos productos, con aplicación en la terapéutica para enfrentar los problemas de salud, crean la necesidad de establecer lineamientos normativos que permitan la calificación de los proyectos de investigación a nivel nacional, con la finalidad de garantizar el derecho a la vida, a la integridad y al bienestar del paciente, así como la calidad de la investigación;

 

            Que, el marco normativo que regule la reglamentación de los ensayos clínicos en el país, debe garantizar la aplicación de las buenas prácticas clínicas y el cumplimiento de la normatividad internacional aplicable en la planificación, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos que se realicen en el Perú; así mismo, debe normar el accionar de los diferentes órganos, entidades públicas y/o privadas que participan en la aprobación y ejecución de los ensayos clínicos que se realizan en el país;

 

            De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº 26842, Ley General de Salud y lo previsto en el Art. 118, Inciso 8. de la Constitución Política del Perú;

 

            DECRETA:

(Solicitar el Dispositivo Legal completa a cblaskovic@ins.gob.pe)