(Fecha de Publicación: Jueves, 01 de junio de 2006)
Disponen publicación del proyecto de Reglamento de Ensayos Clínicos en la página web del Ministerio
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 506-2006-MINSA
Lima, 29 de mayo de 2006
CONSIDERANDO:
Que la Norma II del Título Preliminar de la Ley General de Salud Nº 26842 establece que la protección de la salud es de interés público, y es responsabilidad del Estado, regularla, vigilarla y promoverla;
Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 28 de la citada Ley, la investigación experimental con personas debe ceñirse a la legislación especial sobre la materia y a los postulados éticos contenidos en la Declaración de Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados;
Que la investigación clínica en el país en lo que respecta a ensayos clínicos se encuentra regulada en el documento técnico normativo “Normas para el Uso de Drogas en Ensayos Clínicos” aprobado por Resolución Ministerial Nº 021-81-SA/DVM, las mismas que requieren ser actualizadas para adecuarlas a la normativa nacional e internacional correspondiente, especialmente en lo que respecta a la solidez científica de los mismos, así como, a la protección de los derechos de las personas participantes en la investigación;
Que se han recibido de diversas entidades públicas y privadas las opiniones, observaciones y/o sugerencias al Anteproyecto de Reglamento de Ensayos Clínicos que fuera difundido en la página web del Instituto Nacional de Salud, las mismas que han sido evaluadas técnica y legalmente para su correspondiente incorporación;
Que es necesario publicar la versión final del Proyecto de Reglamento de Ensayos Clínicos para su consecuente estudio por la ciudadanía en general;
De conformidad con lo dispuesto en el inciso l) del Artículo 8 de la Ley Nº 27657;
SE RESUELVE:
(Solicitar el Dispositivo Legal completa a cblaskovic@ins.gob.pe)
